Государственный научный центр лекарственных средств

И.о. директора - Бутова Марина Эдуардовна

Государственный научный центр лекарственных средств (ГНЦЛС) - государственная научная организация, подчиненная Министерству охраны здоровья Украины и Национальной академии наук Украины

За годы существования (1913-2000 гг) центр разработал и внедрил в производство более 420 лекарственных средств, с которых 317 и в том числе 97 оригинальны производятся в Украине и государствах СНГ. В целом это дает более 20% всей номенклатурй отечественных лекарственных средств. Почти 75 % лекарственных средств входящих в стандартные методы лечения в Украине , являются разработками ученых ГНЦЛС. Научный уровень разработок защищен 360 охранными документами, в том числе 108 патентов Украины и 53 патентов Российской Федерации. Научный кадровый потенциал составляют 170 научных работников в том числе 11 докторов наук и 70 кандидатов наук, а также 160 других специалистов медицинского, биологического и технического направлений имеющих высшее специальное образование.

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА

1. Центр осуществляет проведение научно-исследовательских работ по созданию лекарственных средств и внедрение их в производство.

2. Центр выполняет функции головной организации в Украине по проблемам:
- создание готовых лекарственных средств, в том числе и для детей;
- разработки и усовершенствование технологических процессов получения готовых лекарственных средств;
- стандартизации, метрологии и сертификации растительного лекарственного сырья, полупродуктов, субстанций, стандартных вспомагательных веществ, образцов ферментов, жирного подсолнечного масла, готовых лекарственных средств, методов контроля качества.

3. Центр выполняет функции базовой организации в Украине по вопросам нормативной деятельности в сфере охраны труда.

4. Основными видами научной, производственной и коммерческой деятельности Центра являются:
- поиск и изучение структуры биологически активных соединений из разных видов природного сырья, или синтетических соединений;
- создание на их основе и внедрении в производство и медицинскую практику лекарственных препаратов и препаратов для ветеринарии в разных лекарственных формах;
- разработка вспомагательных химико-фармацевтических веществ и внедрение их в производство;
- фундаментальные исследования в сфере разработки экспериментально-теоретических основ создания новых препаратов в оптимальных лекарственных формах и фундаментальные исследования по вопросам качества лекарственных средств;
- проведение доклинических, токсикологических и биофармацевтических исследований биологически активных субстанций , вспомагательных веществ, лекарственных средств, препаратов для ветеринарии и т.д.;
- разработка прогрессивных экологически чистых технологических процессов получения субстанций и лекарственных форм;
- разработка общих критериев и подходов к стандартизации и контролю качества лекарственных средств;
- экспертиза нормативно-технической, аналитической документации, материалов по доклиническому изучению, документации по охране труда и экологии действующих производств и проектов на производство строящихся и реконструируемых предприятий;
- валидация технологических процессов производства биологически-активных субстанций, вспомагательных веществ, лекарственных средств и методов их контроля;
- разработка методических основ в сфере создания и производства препаратов и вспомагательных химико-фармацевтических веществ в Украине;
- организация и поддержка информационных систем;
- проведение маркетинговых, технико-экономических и патентных исследований;
- организация рекламной деятельности, продвижение научных разработок и лекарственных средств к рынку;
- разработка и гармонизация согласно международным стандартам нормативно-технической документации на разработку, изучения лекарственных средств, организацию и функционирование производства;
- предоставление инжиниринговых услуг относительно аттестации производства и служб контроля качества;
- проведение работ, связанных с вопросами гигиены, охраны труда, экологии, промышленной санитарии;
- работы и услуги противопожарного назначения;
- предоставление услуг по обучению и повышению квалификации работников фармацевтической промышленности;
- проведение независимого контроля качества зарегистрированных в Украине лекарственных средств с выдачей соответствующих выводов по качеству;
- осуществление издательской деятельности;
- организация конференций, семинаров, симпозиумов и т.д.;
- организация и проведение выставок.