Товариство з обмеженою відповідальністю "Кратія"

Директор - Багреєв Максим Володимирович

Кратія - регуляторна компанія, що надає професійні послуги з реєстрації, управління якістю і безпекою лікарських засобів, сертифікації (оцінки відповідності) медичних виробів, спеціальних харчових продуктів і косметичних засобів. У групі компаній працює понад 100 співробітників в 12 країнах СНД: в Азербайджані, Вірменії, Білорусі, Грузії, Казахстані, Киргизстані, Молдові, Монголії, Таджикистані, Туркменістані, Україні та Узбекистані. Центральний офіс знаходиться в Києві.

Компанія "Кратія Медтехніка" є Уповноваженим представником для більш 100 міжнародних виробників медичних виробів та медичної техніки в Україні.

Наші послуги і роботи:
- реєстрація, перереєстрація, внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби і імунобіологічні продукти;
- розробка інструкції, звітів експертів по клінічним і доклінічних даних;
- створення і підтримання системи фармаконагляду, аутсорсинг контактної особи (LCP);
- розробка ПУР (RMP), ДКО (ACO), користь / ризик, PSUR;
- визнання і сертифікація фармацевтичних виробників на відповідність вимогам GMP;
- розробка досьє імпортера, впровадження GDP, ліцензування імпорту лікарських засобів;
- розробка макетів упаковок для всіх видів медичної продукції;
- оцінка відповідності медичних виробів: декларування відповідності, організація аудитів, проведення визнання ЄС сертифікатів, по-партійна сертифікація;
- послуга Уповноваженого представника;
- розробка і впровадження ISO 13485 для виробників і дистриб'юторів медичних виробів;
- розробка і впровадження HACCP / ISO 22000 для харчової промисловості;
- захист від сірого імпорту та фальсифікату.

«Кратія» є членом Європейської Бізнес Асоціації, Американської Торгово-Промислової Палати, Асоціації Операторів Ринку Медичної Продукції. Керуючим партнером компанії є Багреев Максим Володимирович.